质量总监招聘
年薪
20万-30万
人才要求
学历:本科 | 年龄:30-40 | 经验:5年以上 |
性别:不限 | 工作地区:江苏 |
职位描述
岗位职责:
1.GMP质量体系建立、维护、审核,偏差调查和处理,OOS/0OT/CAPA关闭,风险评估报告等:
2.新药注册申报、自检和审计管理
3.文件体系管理:
4.人员培训大纲及计划的制定、批准、变更,培训报告的批准,监督原料药中心质量体系知识的培训,监督及督促实施药品生产管理规范、法规的培训:监督公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训工作完成情况并完成考核。
5.设备设施维护计划和年度校验检定计划制定、变更、批准,对设施的年度运行报告进行审核、批准:
6.物料和供应商管理:
7.生产管理,审核、批准研发与生产的工艺技术转移报告、生产指令、对中间体、半成品及成品进行放行、不合格品的处理程序等:
8.检验管理,审核检验方法转移报告,中间产品、成品的检验符合要求和质量标准,并对产品放行,审核稳定性研究数据,批准稳定性研究报告,
9.验证管理,年度验证主计划以及产品生产、清洁、检验相关的验证与确认的审批:
任职要求:
1.药学及相关专业本科及以上学历:
2.熟悉GMP规范:
3.具有5年以上制药企业QA管理工作经验
4.具有较强的沟通、协调、管理、计划与执行能力。
福利待遇:双休,五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
1.GMP质量体系建立、维护、审核,偏差调查和处理,OOS/0OT/CAPA关闭,风险评估报告等:
2.新药注册申报、自检和审计管理
3.文件体系管理:
4.人员培训大纲及计划的制定、批准、变更,培训报告的批准,监督原料药中心质量体系知识的培训,监督及督促实施药品生产管理规范、法规的培训:监督公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训工作完成情况并完成考核。
5.设备设施维护计划和年度校验检定计划制定、变更、批准,对设施的年度运行报告进行审核、批准:
6.物料和供应商管理:
7.生产管理,审核、批准研发与生产的工艺技术转移报告、生产指令、对中间体、半成品及成品进行放行、不合格品的处理程序等:
8.检验管理,审核检验方法转移报告,中间产品、成品的检验符合要求和质量标准,并对产品放行,审核稳定性研究数据,批准稳定性研究报告,
9.验证管理,年度验证主计划以及产品生产、清洁、检验相关的验证与确认的审批:
任职要求:
1.药学及相关专业本科及以上学历:
2.熟悉GMP规范:
3.具有5年以上制药企业QA管理工作经验
4.具有较强的沟通、协调、管理、计划与执行能力。
福利待遇:双休,五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
注:简历上传后24小时内与您审核
猎头顾问
李赵(资深猎头)
擅长行业:医药化工行业、人力资源职能
- 18605761997
- 0576-88678870
- 18605761997
- lizhao@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
李真真(资深猎头)
擅长行业:医药化工行业
- 15267666427
- 0576-89899233
- 15267666427
- lizz@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
张鼎立(资深猎头)
擅长行业:0576-88678877
- 13586000770
- 0576-88671231
- 13586000770
- zhangdl@tzrl.net
- 0576-88678877