注册总监招聘
年薪
30万-60万
人才要求
| 学历：本科 | 年龄：不限 | 经验：5年以上 |
| 性别：不限 | 工作地区：台州 | |
职位描述
一、岗位职责：
1、负责公司创新药的原料药注册申报工作；
2、负责申报文件的形式审查，对药品申报文件的完整性、统一性负责；
3、收集产品开发信息，提供新药品种供分管副总决策，以及新品种立项申请；
4、负责申报药品研制过程的跟踪和进度协调工作；
5、协助其他部门开展工作，如技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等；
6、临床试验的跟踪及稽查，保证试验按照合同进展；
7、项目开发预算及部门预算的编制。
二、任职资格：
1、化学、制药或药学等相关专业本科或以上学位；
2、五年以上药品注册相关工作经验；
3、了解新药研发各个阶段的注册要求，包括原料药的IND和NDA申报；
4、曾负责过新药或仿制药的注册报批并获得批件；
5、有较强的沟通及组织协调能力；
6、对申报资料有较强的审核能力；
7、熟练使用英语翻译文献资料，具有较强的文字撰写能力；
8、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神；
9、良好的团队协作意识及团队管理能力。
1、负责公司创新药的原料药注册申报工作；
2、负责申报文件的形式审查，对药品申报文件的完整性、统一性负责；
3、收集产品开发信息，提供新药品种供分管副总决策，以及新品种立项申请；
4、负责申报药品研制过程的跟踪和进度协调工作；
5、协助其他部门开展工作，如技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等；
6、临床试验的跟踪及稽查，保证试验按照合同进展；
7、项目开发预算及部门预算的编制。
二、任职资格：
1、化学、制药或药学等相关专业本科或以上学位；
2、五年以上药品注册相关工作经验；
3、了解新药研发各个阶段的注册要求，包括原料药的IND和NDA申报；
4、曾负责过新药或仿制药的注册报批并获得批件；
5、有较强的沟通及组织协调能力；
6、对申报资料有较强的审核能力；
7、熟练使用英语翻译文献资料，具有较强的文字撰写能力；
8、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神；
9、良好的团队协作意识及团队管理能力。
注：简历上传后24小时内与您审核
猎头顾问
李赵（资深猎头）
擅长行业：医药化工行业、人力资源职能
- 18605761997
- 0576-88678870
- 18605761997
- lizhao@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
李真真（资深猎头）
擅长行业：医药化工行业
- 15267666427
- 0576-89899233
- 15267666427
- lizz@tzrl.net
- 0576-88678877