研发合规部经理招聘

任职条件：
1、 具有药学相关专业，本科5年及以上药物研发、药品检验或QA相关工作经验；能力优秀者学历和工作年限可放宽；
2、 熟悉药物（原料药和口服固体制剂）研发申报及现场核查流程、药品注册管理办法、国内外GMP、ICH指南要求；
3、 良好的质量体系文件撰写能力；
4、 原则性强，工作积极主动；能够承受职位相应的压力及工作强度；
5、 有良好的责任心、沟通协调能力及团队协作精神。
主要职责：
1、 负责在副院长（质量）的领导下制定研发合规部各项规章制度并实施；
2、 负责研发合规部队伍建设、日常事务管理；
3、 负责组织研发QA建立并完善公司研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；
4、 负责组织研发QA监督研究院各实验室日常质量管理工作的开展，定期进行实验室现场检查（记录是否及时、准确、规范；各类仪器、器具、设备是否在检定/校验/确认有效期内等），确保研发数据真实可靠；
5、 负责组织研发部门（包括原料药、制剂、质量、注册）质量文件培训工作；
6、 协助注册接受官方检查和外部审计；
7、 负责审核研发相关文件（尤其是项目研发与生产间的技术转移文件），负责参与研发过程中重要偏差和变更的处理；
8、 负责研究院科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作
福利待遇：五险,公积金,包住,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,免费班车,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,单双休