注册经理招聘
年薪
18万-25万
人才要求
| 学历：本科 | 年龄：28-40 | 经验：5年以上 |
| 性别：不限 | 工作地区：焦作 | |
职位描述
岗位职责：
1、负责并保障研究所项目按计划申报与获批，管理注册部日常事务协调资源完成研发；
2、负责捕捉药品注册法规中的关键变化，评估可能的风险和影响；
3、负责注册部的日常管理工作，按年度计划开展产品注册申报工作；
4、负责对自研产品的注册技术文件进行审核、组织申报资料的撰写与申报；
5、负责公司立项品种注册申报后的审评进度跟踪、发补资料的审核；
6、负责组织与协调药品的现场核查工作；
7、负责定期跟踪公司立项品种的竞争情况，对注册申报及审评进度定期更新；
8、对新产品的筛选、立项提出注册方面的意见；
9、处理药品注册申报及审评审批过程中的公关事务；主导完成研发项目风险评估工作，确保研发活动持续合规；
10、组织开展药品注册法规的系列培训；主导部门SOP文件制定/修订工作。
任职要求：
1、药学或相关专业大学本科及以上学历；
2、本科10年以上、硕士5年以上原料药（新药/仿制药）注册申报经验；
3、熟悉国内的药政法律法规，主导制订注册申报策略；
4、主导项目注册申报及风险评估工作，解决项目注册申报过程中的一般问题，梳理注册申报流程，搭建管理体系，把关部门SOP文件的准确性和规范性。
福利待遇：双休,五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
1、负责并保障研究所项目按计划申报与获批，管理注册部日常事务协调资源完成研发；
2、负责捕捉药品注册法规中的关键变化，评估可能的风险和影响；
3、负责注册部的日常管理工作，按年度计划开展产品注册申报工作；
4、负责对自研产品的注册技术文件进行审核、组织申报资料的撰写与申报；
5、负责公司立项品种注册申报后的审评进度跟踪、发补资料的审核；
6、负责组织与协调药品的现场核查工作；
7、负责定期跟踪公司立项品种的竞争情况，对注册申报及审评进度定期更新；
8、对新产品的筛选、立项提出注册方面的意见；
9、处理药品注册申报及审评审批过程中的公关事务；主导完成研发项目风险评估工作，确保研发活动持续合规；
10、组织开展药品注册法规的系列培训；主导部门SOP文件制定/修订工作。
任职要求：
1、药学或相关专业大学本科及以上学历；
2、本科10年以上、硕士5年以上原料药（新药/仿制药）注册申报经验；
3、熟悉国内的药政法律法规，主导制订注册申报策略；
4、主导项目注册申报及风险评估工作，解决项目注册申报过程中的一般问题，梳理注册申报流程，搭建管理体系，把关部门SOP文件的准确性和规范性。
福利待遇：双休,五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
注：简历上传后24小时内与您审核
猎头顾问
李赵（资深猎头）
擅长行业：医药化工行业、人力资源职能
- 18605761997
- 0576-88678870
- 18605761997
- lizhao@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
李真真（资深猎头）
擅长行业：医药化工行业
- 15267666427
- 0576-89899233
- 15267666427
- lizz@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
张鼎立（资深猎头）
擅长行业：0576-88678877
- 13586000770
- 0576-88671231
- 13586000770
- zhangdl@tzrl.net
- 0576-88678877