注册总监招聘
年薪
30万-40万
人才要求
| 学历：本科 | 年龄：不限 | 经验：8年以上 |
| 性别：不限 | 工作地区：台州 | |
职位描述
职责描述：
1、根据公司立项和研发计划，制定公司产品注册年度计划，并组织实施；
2、根据产品注册进度要求，组织协调、督导各部门工作进度，保障申报资料的汇编按时完成；
3. 指导注册人员开展相关品种的注册申报，推进已申报品种的注册进度，协助内部人员完成相关资料的补充；
4、 负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决；
5、 及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则，制订公司注册应对策略；
6、 承担注册政策法规宣传任务，为各部门提供法规层面的支持和培训；
7、 对药品研发和生产的各个阶段的合规性进行评估，并出具相关行动建议；
8、 负责安排药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题，确保现场核查的顺利通过；
9、 负责外部各级监管部门、审评机构的日常联系与交流；
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、药事法规等相关专业
2、8年以上大型药企国内外药品注册申报工作经验， 3年以上团队管理经验；
3、了解国内外cGMP体系及其差异；
4、熟悉FDA、EMA及CFDA药品注册相关法规和实际申报流程；
5、了解ICH各项技术指南，并能熟练运用。
6、精通eCTD资料的撰写。"
福利待遇：双休,五险,公积金,包住,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,免费班车,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
1、根据公司立项和研发计划，制定公司产品注册年度计划，并组织实施；
2、根据产品注册进度要求，组织协调、督导各部门工作进度，保障申报资料的汇编按时完成；
3. 指导注册人员开展相关品种的注册申报，推进已申报品种的注册进度，协助内部人员完成相关资料的补充；
4、 负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决；
5、 及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则，制订公司注册应对策略；
6、 承担注册政策法规宣传任务，为各部门提供法规层面的支持和培训；
7、 对药品研发和生产的各个阶段的合规性进行评估，并出具相关行动建议；
8、 负责安排药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题，确保现场核查的顺利通过；
9、 负责外部各级监管部门、审评机构的日常联系与交流；
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、药事法规等相关专业
2、8年以上大型药企国内外药品注册申报工作经验， 3年以上团队管理经验；
3、了解国内外cGMP体系及其差异；
4、熟悉FDA、EMA及CFDA药品注册相关法规和实际申报流程；
5、了解ICH各项技术指南，并能熟练运用。
6、精通eCTD资料的撰写。"
福利待遇：双休,五险,公积金,包住,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,免费班车,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
注：简历上传后24小时内与您审核
猎头顾问
李赵（资深猎头）
擅长行业：医药化工行业、人力资源职能
- 18605761997
- 0576-88678870
- 18605761997
- lizhao@tzrl.net
- 0576-88678877