设备工程师招聘
年薪
10万-15万
人才要求
学历:大专 | 年龄:30-40 | 经验:2年以上 |
性别:不限 | 工作地区:安徽 |
职位描述
岗位职责:
1、依据设备验证需求,执行制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、纯化水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认—仅直接影响系统的)及PQ(性能确认)的一项或多项验证方案的草案编制、审核提出、实际执行及确保验证交付等工作。
2、负责设备验证过程中的资料整理、编辑。
3、负责组织和执行设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭
4、根据年度验证总计划,实施设备设施的回顾性验证,包括报告的填写和会签。
5、实施设备再验证。
6、参与新增用能设备的技术审查。
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、制药设备或自动化相关专业。
2、两年以上制药工厂的设备验证经验(包括设备3Q确认、公用工程系统验证、GAMP5等)
3、熟悉制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、纯化水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认—仅直接影响系统的)及PQ(性能确认)的验证相关知识和技能。
4、具较强文字能力,能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件。
5、能熟练使用office、CAD等办公软件。
福利待遇:五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
1、依据设备验证需求,执行制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、纯化水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认—仅直接影响系统的)及PQ(性能确认)的一项或多项验证方案的草案编制、审核提出、实际执行及确保验证交付等工作。
2、负责设备验证过程中的资料整理、编辑。
3、负责组织和执行设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭
4、根据年度验证总计划,实施设备设施的回顾性验证,包括报告的填写和会签。
5、实施设备再验证。
6、参与新增用能设备的技术审查。
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、制药设备或自动化相关专业。
2、两年以上制药工厂的设备验证经验(包括设备3Q确认、公用工程系统验证、GAMP5等)
3、熟悉制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、纯化水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认—仅直接影响系统的)及PQ(性能确认)的验证相关知识和技能。
4、具较强文字能力,能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件。
5、能熟练使用office、CAD等办公软件。
福利待遇:五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
注:简历上传后24小时内与您审核
猎头顾问
李赵(资深猎头)
擅长行业:医药化工行业、人力资源职能
- 18605761997
- 0576-88678870
- 18605761997
- lizhao@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
李真真(资深猎头)
擅长行业:医药化工行业
- 15267666427
- 0576-89899233
- 15267666427
- lizz@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
张鼎立(资深猎头)
擅长行业:0576-88678877
- 13586000770
- 0576-88671231
- 13586000770
- zhangdl@tzrl.net
- 0576-88678877