RA招聘

年薪

10万-15万

人才要求
学历:大专 年龄:28-35 经验:不限
性别:不限 工作地区:安徽

职位描述
岗位职责:
1.熟悉药品注册管理的法律法规和各种规定要求,并熟练掌握药品注册申报程序
2.跟踪药品注册进度,使得注册申请得以顺利批准
3.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4.执行药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止
5.负责注册中各类申请的起草、提交和领取回执等工作
6.负责对注册申报资料进行翻译和校对工作
7.负责与药监局、技术审评中心、监督检验中心及其相关部门的日常沟通,跟踪注册进度并向QA(副)总监及时汇报相关情况
8.负责对提交文件资料的保管工作
9.负责定期执行注册任务的推进计划
10.对注册过程中出现的问题上报 QA(副)总监
11.协助质量部分析、处理质量问题

任职要求:
1.专科及其以上学历,生物、药学相关专业,至少3 年上制药企业经验
2.熟悉GMP法规及相关国内外标准或指南
3.熟悉办公软件
4.英语四级以上
5.工作态度认真负责、严谨踏实、逻辑性强、沟通能力强、执行力强、团队合作意识强、学习能力强。
福利待遇:五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,

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