国际注册经理招聘
年薪
20万-25万
人才要求
学历:硕士 | 年龄:30-40 | 经验:5年以上 |
性别:不限 | 工作地区:杭州 |
职位描述
岗位职责:
1、结合法规要求和实际情况制定注册申报策略和并推动实施;
2、国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的翻译编写、审核与提交归档;组织发补意见解读、跟踪资料准备情况、翻译编写、审核与提交归档。
3、组织回复客户问题。
4、国外注册法规的跟踪,根据需要组织相关培训
5、完成领导交付的其他临时性工作。
任职要求:
1、药学相关专业优秀硕士/博士学历,具有国际注册相关经验者可适当放宽条件;
2、 具有一定药物研发背景,对于合成、制剂、质量各模块有基础认知。对研发流程有一定了解。
3、具有良好的英文读写能力,能够快速查阅英文文献及国外法规。有药学专业英语写作(英汉互译)经验者或有口语交流能力者优先;
4、有FDA和欧盟的注册经验,有独立申报成功经验
福利待遇:五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
1、结合法规要求和实际情况制定注册申报策略和并推动实施;
2、国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的翻译编写、审核与提交归档;组织发补意见解读、跟踪资料准备情况、翻译编写、审核与提交归档。
3、组织回复客户问题。
4、国外注册法规的跟踪,根据需要组织相关培训
5、完成领导交付的其他临时性工作。
任职要求:
1、药学相关专业优秀硕士/博士学历,具有国际注册相关经验者可适当放宽条件;
2、 具有一定药物研发背景,对于合成、制剂、质量各模块有基础认知。对研发流程有一定了解。
3、具有良好的英文读写能力,能够快速查阅英文文献及国外法规。有药学专业英语写作(英汉互译)经验者或有口语交流能力者优先;
4、有FDA和欧盟的注册经验,有独立申报成功经验
福利待遇:五险,公积金,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,
注:简历上传后24小时内与您审核
猎头顾问
李赵(资深猎头)
擅长行业:医药化工行业、人力资源职能
- 18605761997
- 0576-88678870
- 18605761997
- lizhao@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
李真真(资深猎头)
擅长行业:医药化工行业
- 15267666427
- 0576-89899233
- 15267666427
- lizz@tzrl.net
- 0576-88678877
猎头顾问
张鼎立(资深猎头)
擅长行业:0576-88678877
- 13586000770
- 0576-88671231
- 13586000770
- zhangdl@tzrl.net
- 0576-88678877